PALYNZIQ^®^▼ (Pegvaliase)
Zusätzliches Material zur Risikominimierung (aRMM)

Für die Öffentlichkeit und Fachkreisangehörige.

Über den unten stehenden Link können Sie sich zusätzliches Material zur Risikominimierung runterladen.

Downloadbereich

PALYNZIQ^® Website

Nur für Fachkreisangehörige.

Um die Seite sehen zu können, melden Sie sich bitte mit Ihrem DocCheck Account an. Wenn Sie über keinen DocCheck Account verfügen, können Sie sich über den Button „Sign in“ anmelden.

•

1450 µmol/L mean blood Phe level at pretreatment baseline n=29

•

597 µmol/L at RWP baseline n=29

•

553 µmol/L at RWP week 8 n=26

PALYNZIQ^®(Pegvaliase) Injektion

ERMÖGLICHEN SIE IHREN PKU PATIENTEN

eine sichtbare Senkung des Phe-Spiegels

Die erste und einzige zugelassene Enzymsubstitutionstherapie für Patienten mit Phenylketonurie (PKU) ab 16 Jahren, deren Phenylalanin-(Phe-)Blutspiegel > 600 µmol/L beträgt.¹

In klinischen Studien blieb die Reduktion des Phe-Blutspiegels der Patienten über einen Zeitraum von 36 Monaten erhalten.¹

Tatsächlich erreichten 72% der Patienten innerhalb des 36-monatigen Zeitraums Phe-Blutspiegel von ≤ 600 µmol/L.¹

Die erste und einzige zugelassene Enzymsubstitutionstherapie für Patienten mit Phenylketonurie (PKU) ab 16 Jahren, deren Phenylalanin-(Phe-)Blutspiegel > 600 µmol/L beträgt.¹

In klinischen Studien blieb die Reduktion des Phe-Blutspiegels der Patienten über einen Zeitraum von 36 Monaten erhalten.¹

Tatsächlich erreichten 72% der Patienten innerhalb des 36-monatigen Zeitraums Phe-Blutspiegel von ≤ 600 µmol/L.¹

ANWENDUNGSGEBIET
PALYNZIQ^® wird angewendet zur Behandlung von Patienten ab 16 Jahren mit Phenylketonurie (PKU), bei denen der Phe-Spiegel im Blut trotz vorheriger Behandlung mit verfügbaren Therapieoptionen nur unzureichend kontrolliert ist (Phe-Blutspiegel > 600 μmol/L).¹
^▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse uber die Sicherheit. Medizinisches Fachpersonal ist aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Weitere Angaben sind in der vollstandigen Fachinformation zu finden.