Wichtige Informationen für medizinisches Fachpersonal, Patienten und geschulte Beobachter zur sicheren Anwendung von PALYNZIQ^®▼(pegvaliase)

PALYNZIQ^® ist zugelassen zur Behandlung von Patienten ab 16 Jahren mit Phenylketonurie, bei denen der Phenylalaninspiegel im Blut trotz vorheriger Behandlung mit verfügbaren Therapieoptionen nur unzureichend kontrolliert ist (Phenylalaninspiegel im Blut > 600 μmol/l).

Bitte beachten Sie vor der Verordnung und dem Einsatz von PALYNZIQ^® die Informationsmaterialien für medizinisches Fachpersonal, Patienten und geschulte Beobachter, welche Sie auf dieser Seite kostenfrei herunterladen können. Patienten sollten darüber hinaus den Patientenausweis mit Notfallinformationen ausfüllen und jederzeit bei sich tragen.

Diese Materialien sind verpflichtender Teil der Zulassung von PALYNZIQ^® und wurden als zusätzliche risikominimierende Maβnahme beauflagt, um das Risiko des Auftretens von schweren Nebenwirkungen zu reduzieren und das Nutzen-Risiko-Verhältnis von PALYNZIQ^® zu erhöhen. Mit den Informationsmaterialien soll sichergestellt werden, dass Angehörige der Heilberufe, die PALYNZIQ^® verschreiben und zur Anwendung bringen, die besonderen Sicherheitsanforderungen kennen und berücksichtigen.
Bitte stellen Sie sicher, dass alle Personen, die mit der Behandlung von Patienten mit Pegvaliase betraut sind, Zugang zu diesen Informationsmaterialien haben. Die Dokumente dienen der sicheren Anwendung von PALYNZIQ^®.

Bei Rückfragen zum Arzneimittel wenden Sie sich bitte an unsere medizinische Informationsstelle medinfoEU@bmrn.com.

Darüber hinaus können Sie über unsere deutsche Niederlassung jederzeit Kontakt zu einem BioMarin Mitarbeiter in Ihrer Umgebung
aufnehmen und sämtliche Materialien postalisch anfordern:

BioMarin Deutschland GmbH
Westerbachstraβe 28
61476 Kronberg (Ts.)
Tel. +49 (0)6173 98 90 114
Fax +49 (0)6173 98 90 109

Wichtige Informationen zum kostenfreien Herunterladen:

Zugang zu allen Inhalten der PALYNZIQ^® Website

▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen,indem Sie jede auftretende Nebenwirkung über drugsafety@bmrn.com; Fax: +1-415-532-3144 oder Tel.: +1-415-506-6179 direkt an BioMarin melden. Die Meldung von Nebenwirkungen ist auch über die nationalen Meldesysteme möglich.

Wichtige Informationen für medizinisches Fachpersonal, Patienten und geschulte Beobachter zur sicheren Anwendung von PALYNZIQ®▼(pegvaliase)

PALYNZIQ® ist zugelassen zur Behandlung von Patienten ab 16 Jahren mit Phenylketonurie, bei denen der Phenylalaninspiegel im Blut trotz vorheriger Behandlung mit verfügbaren Therapieoptionen nur unzureichend kontrolliert ist (Phenylalaninspiegel im Blut > 600 μmol/l).

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PALYNZIQ^® ist zugelassen zur Behandlung von Patienten ab 16 Jahren mit Phenylketonurie, bei denen der Phenylalaninspiegel im Blut trotz vorheriger Behandlung mit verfügbaren Therapieoptionen nur unzureichend kontrolliert ist (Phenylalaninspiegel im Blut > 600 μmol/l).